​两会声音|药品企业也有“黑匣子”?这是打造“未来工厂”的底气

在浙里1.9万阅读

钱江晚报·小时新闻记者 朱丽珍

很多人都知道“黑匣子”,它是在汽车、飞机中常见的电子记录仪,在浙江,药品生产中也使用了“黑匣子”,而且与数字化有关。


黑匣子.jpeg

数字化可谓是浙江的一张金名片,尤其是“产业大脑+未来工厂”的组合,引领着浙江产业实现新“智造”。在今年政府工作报告中,提出要“全力推动数字经济积厚成势”,其中关于“未来工厂”的规划,落实得很具体:大力推进传统制造业数字化改造,新增“未来工厂”15家。

在这次的省两会上,省政协委员、省药品监督管理局局长徐润龙带来了一个提案,就和“未来工厂”建设有关。

据统计,截至2021年底,浙江持有《药品生产许可证》的企业共有467家,其中制剂生产企业267家,共有52家医药企业在沪深股市上市。

徐润龙建议,“未来工厂”的建设可以药品生产企业为切口。对此,他也很有底气,因为药品生产企业已经具备建设“未来工厂”的良好基础和潜力。

“药企信息化建设基础较好,生产工艺和设备标准化程度较高,创新意识较强,医药产业研发费用支出占主营业务收入比重,持续保持在5%左右,在各工业大类中稳居前列。”更具备有利条件的,是药品监管部门已推行数字化监管。

徐润龙提到了药品安全智慧监管“黑匣子”应用,它能对药品生产过程的关键质量参数进行全天候自动监测,帮助企业发现问题及时预警,监管部门可后台分析研判“复盘”。用数字化手段更好地落实企业主体责任和政府监管责任。
“过去对医药企业的监管,以现场抽查为主,而‘黑匣子’就是一个数字化的24小时驻厂监督员,可实现无时不在、无感监测、无事不扰。”徐润龙介绍,目前全省已有1338家药企接入了“黑匣子”,其中生产企业51家,采集药品132个品种、354个规格、20073批次,采集关键参数70.2万余条,初步打造了药品安全在线智控新模式。

为此,徐润龙建议,根据药品生产企业现有信息化基础和“未来工厂”建设意愿,采取揭榜挂帅等方式,遴选培育企业,探索医药领域“未来工厂”建设样板。“要建立药品生产企业‘未来工厂’建设标准体系,丰富医药产业大脑的构建要素,实现‘智能制造’与‘智慧监管’有机融合,这个大脑既管产业发展,也管质量安全”,同时,希望加强对医药企业“未来工厂”建设的政策激励和财政支持。

本文为钱江晚报新闻资讯客户端“小时新闻”原创作品,未经许可,禁止转载、复制、摘编、改写及进行网络传播等一切作品版权使用行为,否则本客户端将循司法途径追究侵权人的法律责任,包括但不限于要求删除稿件、赔礼道歉、赔偿本文采编成本及维权支出等。侵权举报、版权合作请联系:qbwl@8531.cn

作者 Author

评论区 Comment

最新评论
137****4093
137****4093

已阅读全部

查看更多精彩评论,打开小时新闻APP

打开微信扫一扫
即刻分享至微信好友

打开微信扫一扫
即刻分享至微信朋友圈