​天台药企暴涨的订单被检测报告“卡住”,他们找上了金华这家单位

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钱江晚报·小时新闻通讯员 何颖 徐桦/文

成立于1998年的浙江天台药业股份有限公司(以下称“天台药业”),是一家专注以生产盐酸克林霉素和克林霉素磷酸酯等抗生素、抗真菌系列原料药为主的制药企业,生产的盐酸克林霉素和克林霉素磷酸酯,占据国内市场70%以上的份额。

然而,2017年,因受到生物检查的限制,天台药业生产的盐酸克林霉素和克林霉素磷酸酯差点无法上市销售。彼时,天台药业向金华市食品药品检验检测研究院实验动物中心求助,转机出现了……

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暴涨的订单被检测报告“卡住”

根据《中国药典》规定,天台药业生产的几种药品出厂之前,都需要做异常毒性和降压物质两项生物检查。

2017年以前,天台药业将这两项生物检查委托给当地的一家药检机构。然而,随着企业的发展,受场地和人员限制,这家药检机构的检测效率渐渐跟不上暴涨的销售量。

彼时,天台药业考虑过自建一个配套的动物房。经过详细的测算,前期的基础建设以及仪器设备就需要800多万元,后期还涉及到人员、水电等运营成本,这对企业来说有着不小的压力。

于是,天台药业想再寻找一个新的药检机构合作。

“我们也联系过很多家药检机构及科研院校,但省级检测机构因为检测量大,在检验周期上得不到保证,高校动物房在药检方面的经验又相对缺乏。”天台药业的相关负责人回忆,一边是等待交付的订单,一边是无法出具的检测报告,这让天台药业陷入了“两难”。

合作五年,检验报告缩短至5个工作日

就在天台药业焦头烂额之时,有人建议他们找金华市食品药品检验检测研究院实验动物中心试试。

金华市食品药品检验检测研究院动物中心在全省药检系统中享有极高的知名度,而且在地级市的药检系统中,动物房的建筑面积最大,有3500平方,另外动物中心有省科技厅核发的动物生产、使用许可证。

随后,天台药业电话联系了金华动物中心,将自身的需求如实告知。

其实,在接到天台药业的电话后,金华动物中心第一时间组成了项目小组。经过仔细现场考察,动物中心成为天台药业的委托检验合作单位。

在合作的5年时间里,动物中心共完成委托检测产品1550批次,取得检验报告时间由20个工作日缩短至5个工作日;已售销产品约450吨,客户验收结果均满意;检验准确率100%;同时在2019年以来主动为天台药业减免20%委托检验费用共计11.5万元。

“很感谢动物中心对我们的帮助,这几年来,他们随时都跟我们保持沟通生产计划,就为了早一点做好检测准备。”天台药业的相关负责人表示。多年的合作,双方形成了默契。动物中心一接到电话就马上备好小鼠、制剂等检验备用物资,调派好人手。待天台药业送检品上门,当天就马上全线启动,环环相扣,加班加点,投入实验。

“你们既是我们企业委托检验合作单位,更是我们企业事业发展合作伙伴。为你们优秀团队服务质量与精湛检验操作技能水平点赞!感谢你们一路相伴与支持……”近日,一封来自两百公里外的感谢信寄到金华市食品药品检验检测研究院实验动物中心,充分肯定了动物中心技术人员精湛的检验操作技能和一丝不苟的责任心,用高效率、优质的服务缩短了检测周期,减轻了企业产品库存压力,提高了资金利用率,为天台药业2019年完成2.7亿元产值创造4800万元利润、2020年完成2.2亿元产值创造4500万元利润提供了强有力支撑。

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利用技术专长为企业解燃眉之急

“拥有动物检验优势之外,利用技术专长为企业解决紧急问题也是我们一直在做的。2019年2月,我们就通过排除各种异常因素,找到海南省某药企克林原料质检溶剂使用差错的问题,为企业解了面临大批量退货换货的燃眉之急。”动物中心相关负责人介绍,动物中心成立于1988年,承担金华市辖区药品、化妆品、药包材安全性检测项目(热原、异常毒性、细菌内毒素等)的监督和委托检验任务,医疗器械的检验和人员培训工作,2006年被省科技厅实验动物公共服务平台确定为我省首批成员单位,2016年浙江省实验动物行业协会第一届副理事长单位,具有浙江省科技厅颁布的实验动物生产许可证、实验动物使用许可证。

作为浙中地区唯一一家实验动物公共服务平台成员单位和全省唯一能提供覆盖所有药品、药包材的生物试验服务的地市级单位,充分发挥浙中西部实验动物检验优势,提升实验动物公共服务平台能力。

近五年来,主持和合作完成53项省、市级科研项目,为100余项科研项目提供了实验动物服务,服务金华和辖区内外丽水、台州、温州、衢州等地市的企业40多家,为企业减免委托检验费用104.2万元。

接下去,动物中心将继续积极推动科技资源开放共享,加强实验动物资源的研发和应用,完善基础研究多元化投入体系,通过共建合作,提升实验动物公共服务平台水平,吸引高层次人才,提高自主科研创新能力,促进全市实验动物基础性研究和实验动物科研水平的跃进。“去年11月与市中心医院签约共建SPF级实验室外,今年7月我们又与永康市质量技术监测研究院签订了筹建产烟毒性实验室的协议。”


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