聚焦行业发力点,这场论坛上,医药大咖们探讨持续发展之路

钱塘新区

钱江晚报·小时新闻记者 谢春晖 通讯员 吴灵仙

11月27日至29日,2020中国医药企业家科学家投资家大会在杭州举行。

作为本次大会的重要分论坛之一,2020MAH持证转化与合作高峰论坛也同期进行。

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11月29日上午,来自不同领域的企业家及行业专家共同解读MAH制度新政,分析行业痛点及实践经验,全方位探讨MAH全产业链的破局之道。

MAH是指什么呢?小时新闻记者了解到,MAH指的是药品上市许可持有人,通常指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体。2020年是中国的MAH持证元年,以MAH持证转化为核心,配置优质资源,形成产业链生态圈,将成为医药行业持续发展最有力的驱动。

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浙江省是全国十个MAH制度试点省市之一。

在践行MAH制度的道路上,浙江省率先尝试,不断创新探索。2019年3月,浙江成立了浙江省药品MAH转化平台,这是MAH制度实施后,全国第一个以持有人作为服务对象,以MAH持证转化为服务核心的专业化平台。

那么,个人可以成为持有人吗?浙江省药品监督管理局药品注册与监测评估处(中药民族药监督管理处)处长周耘,向现场观众进行了权威解读:个人因不具备质量管理、风险防控以及责任赔偿的能力,是不能成为持有人的。

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同时,周耘还提醒大家在选择持有人伙伴时,要从生产条件、生产质量、企业管理、财产情况等多种维度进行考量。

活动还邀请了不同领域的嘉宾大咖各抒己见,新思路、新观点层出不穷,为推动MAH持证全产业链的发展提供了新动力。

“从研发到生产到销售,医药行业呈现的是碎片化、模块化,行业分工将越来越专业化,资源整合必将是未来的发展趋势。”浙江和泽医药科技股份有限公司董事长兼总经理倪晟,和现场与会人员进行深入探讨交流。

浙江英特药业有限责任公司副总经理陈炫则表示,“MAH大背景下,对流通企业而言,产品选择空间越来越大,希望借助持证转化的平台,集聚更多创新资源要素,为行业发展深度赋能。”

据悉,本次论坛由杭州钱塘新区管理委员会(医药港小镇)、浙江省药学会、浙江省药品监督管理与产业发展研究会、浙江医药高等专科学校主办,浙江省药品上市许可持有人(MAH)转化平台承办,浙江和泽医药科技股份有限公司、杭州澳亚生物技术有限公司、浙江长典医药有限公司、杭州和达高科技发展集团有限公司共同协办。

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